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消毒劑檢測機構(gòu)

消毒劑檢測機構(gòu)衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結(jié)論)、企業(yè)標準或質(zhì)量標準、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中,消毒劑、生物指示物、化學指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應(yīng)當包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。

產(chǎn)品型號:

更新時間:2023-09-03

  消毒劑檢測機構(gòu)
 
  一、消毒產(chǎn)品的定義:
 
  消毒產(chǎn)品包括:消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和(滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。
 
  二、消毒產(chǎn)品分類:
 
  按照消毒產(chǎn)品用途、使用對象的風險程度實行分類,具體如下:
 
  類是具有較高風險,需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑,生物指示物和滅菌效果化學指示物。
 
  第二類是具有中度風險,需要加強管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括除類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械,以及抗(抑)菌制劑。
 
  第三類是風險程度較低,實行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制劑外的衛(wèi)生用品。
 
  消毒劑檢測機構(gòu)中科檢測通過中國計量認證(CMA、CMA-F)及中國實驗室國家認可(CNAS),可向社會提供具有證明作用的測試數(shù)據(jù)和結(jié)果。中科檢測的管理體系符合ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020的要求,因而也是依據(jù)ISO 9001運作的。根據(jù)中國合格評定國家認可委員會與美國、歐盟、日本等國家和地區(qū)的認可機構(gòu)達成的互認協(xié)議,中科檢測出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果可獲得廣泛的互認。

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